米国における二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場のご紹介
Fortune Business Insightsによると、米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場規模は2018年に43億4,000万米ドルと評価され、2032年には98億8,000万米ドルに達すると予測されており、2018年から2032年にかけて7.5%のCAGR（年平均成長率）で成長すると見込まれています。二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）は、ミネラル代謝の乱れに反応して過剰な副甲状腺ホルモンが放出される疾患で、慢性腎臓病（CKD）患者や透析患者に最も多く見られます。薬物療法（カルシウム受容体作動薬、ビタミンD誘導体、リン吸着剤）、臨床ガイドラインの遵守、そして透析患者層の拡大が、米国における治療需要と製品開発を形作る主要な市場推進要因となっています。
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米国SHPT市場の洞察
米国に拠点を置き、グローバル展開する製薬企業にとって、SHPT市場は、CKD患者層の多さ、多くの治療薬に対するメディケアの充実した適用範囲、そしてミネラル代謝管理のための確立された臨床経路といった大きなビジネスチャンスをもたらします。臨床的に差別化されたカルシウム模倣薬、コスト競争力のあるビタミンDアナログ、あるいは簡便なリン酸結合療法を提供できる企業は、病院や透析クリニックといった受け入れ可能なチャネルを見つけることができるでしょう。戦略的には、ジェネリック医薬品の開発（シナカルセトのジェネリック医薬品は承認済み）、ビタミンD欠乏症の診断検査の普及率向上、そして病院や薬局、そして在宅透析患者向けの急成長を遂げているオンラインチャネルへの流通の最適化などが挙げられます。
米国二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）市場スナップショット
- 2018年の時価総額：43億4,000万米ドル。
- 2032年の予測価値：98億8,000万米ドル。
- 予測CAGR（2018～2032年）：7.5％。
- 2018 年の主要な医薬品クラスのシェア: ビタミン D 類似体 (48.9%)。
- 高成長分野: カルシウム模倣薬 (普及率上昇、複数のジェネリック医薬品の承認)。
- 主要な地域収益（2018 年）：南部地域 19.3 億米ドル（米国最大の地域収益）。
米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場規模：
米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場規模は、2018年に43億4,000万米ドルでした。この成長は、CKDおよびESRD患者数の拡大、透析患者数の増加、メディケア パートBバンドルへのSHPT薬の組み込み、およびミネラルおよび骨疾患を管理するための薬物療法の着実な臨床採用を反映しています。
米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場シェア：
米国における二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療薬市場シェア：（ソースコンテンツでは国全体の市場シェアは開示されていません）。入手可能なセグメント別および地域別のシェアは、公開されている場合に提供されます。例えば、ビタミンD類似体は2018年に薬剤クラスミックスの48.9%を占め、南部地域では2018年に19億3,000万米ドルの売上を達成しました。
米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場の成長：
米国の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療市場は、CKD罹患率の上昇（CDCは米国成人の約15％がCKDであると推定）、人口の高齢化、透析導入の増加、ガイドラインに基づく早期介入、アクセスを拡大するジェネリックカルシウム模倣薬の展開により、2018年から2032年にかけて7.5％のCAGRで成長すると予測されています。
市場動向
ドライバー
- CKD および透析患者数の増加、糖尿病および人口の高齢化により治療ニーズが拡大しています。
- 全米腎臓財団などの組織による臨床ガイドラインと早期介入の推奨事項。
- メディケアの補償範囲の改善（例：パート B のバンドル）と手頃な価格を改善する非営利サポート プログラム。
拘束具
- 保険に加入しているにもかかわらず、一部の患者は自己負担金を支払わなければならないため、治療の遵守が制限される可能性があります。
- 難治性の症例では外科的副甲状腺摘出術が依然として必要であり、一部の患者に対する薬剤のみの市場の可能性は減少しています。
トレンド
- シナカルセトのジェネリック医薬品の発売とジェネリック医薬品メーカー間の競争の激化。
- 在宅透析や遠隔ケアを利用する患者が増えるにつれ、電子薬局や宅配チャネルが成長しています。
機会
- 診断主導の採用: ビタミン D 検査の増加と対象を絞った補充プログラムにより、ビタミン D 類似体の使用を拡大できます。
- 透析センターの配布および外来薬局向けの特殊な処方と遵守プログラム。
競争環境
米国のSHPT治療市場は、ブランド薬およびジェネリック医薬品のポートフォリオを有する既存のバイオ医薬品企業に集中しており、専門薬局および小売薬局のチャネルがそれを支えています。市場競争は、臨床的有効性、安全性（高カルシウム血症または低カルシウム血症の最小化）、価格、償還アクセス、そして透析提供者および病院システムとのチャネル関係を中心に展開されています。
トップ企業
- アムジェン社
- テバ製薬株式会社
- ジェンザイムコーポレーション（サノフィ）
- アッヴィ株式会社
- シプラ株式会社
- レディーズラボラトリーズ株式会社
- OPKOヘルス株式会社
- その他の著名な選手
地域別インサイト（米国）
米国市場は、西部、中西部、南部、北東部に区分されています。2018年の売上高は南部が19億3000万米ドルとトップで、透析施設の高密度化と大手透析ネットワーク（フレゼニウス、ダヴィータなど）に支えられています。中西部は一部の州で疾患の有病率が顕著なことでこれに続いています。北東部と西部は良好な償還環境を示しており、メディケアの適用範囲と透析施設のプロトコルの進化に伴い、着実な成長が見込まれています。
市場セグメンテーション
- 薬物クラス別：カルシウム拮抗薬、ビタミンD類似体、リン酸吸着剤
- 流通チャネル別：病院・薬局、オンラインチャネル、その他
- 地域別: 南部、西部、北東部、中西部
主要な業界動向
- シナカルセト（ジェネリック医薬品のセンシパー）のジェネリック医薬品の承認と発売により、市場競争とアクセスが拡大しました。
- 新しい医薬品の承認と発売（たとえば、Parsabiv などの以前に承認された薬剤）は、治療の多様化を促進します。
- 電子薬局ネットワークの拡大とオンライン配信への投資により、在宅透析患者のアクセスが加速します。
臨床およびアクセスに関する考慮事項
ビタミンD欠乏症の早期診断とガイドラインに基づいたミネラル代謝管理は、SHPT合併症（心血管イベント、骨折）の進行を遅らせるために不可欠です。臨床的適合性を実際の治療への導入と遵守につなげるためには、保険償還方針、臨床医への教育、そして患者支援サービスが依然として重要です。
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